热烈祝贺我公司注射剂顺利通过新版GMP认证
栏目:公司新闻 发布时间:2019-01-03
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     2018
1226日,福建省食品药品监督管理局下发药品GMP认证公告:按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,5分pk10app药品生产符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》(证书编号:FJ20180029)。

   20181120日至23日,由福建省食品药品监督管理局组织的GMP认证专家现场检查组,按照新版GMP检查方案,通过现场检查、文件及资料查阅、提问、座谈交流等方式,对我公司大容量注射剂、小容量注射剂四个车间六条生产线的生产质量过程进行了全面系统的检查。检查组总体评价我公司符合新版药品GMP的要求,顺利通过现场检查验收。

   本次注射剂及其配套系统通过GMP认证,使得我公司的生产条件、管理制度、技术力量又一次通过了GMP认证的大考,标志着我公司生产质量体系的软、硬件水平符合国家规定的新标准,为企业快速发展打下了坚实基础。

   我们将以本次药品GMP认证为契机,总结经验教训,全面系统、持续深入地贯彻执行新版GMP规定,确保药品质量、加快企业发展。